[GC지놈] RA 담당

공고마감일

2025/12/05

근무지

구성캠퍼스(용인)

직무상세

[주요업무]

· FDA-BDD 인허가 관련 실무 RA 담당

· Analytical Validation/Clinical Validation 관련 일정 및 절차 조율

· FDA 허가 관련 컨설턴트 및 규제기관 대응

[자격요건]

· 학사 이상

· 의료기기/IVD 분야 RA 경력 3년 이상

· 미국 FDA 또는 유럽 CE-IVDR 기반기술문서 작성 또는 인증 대응 경험자

[우대사항]

· 국내 식약처(MFDS) 체외진단 의료기기 인허가 경험자

· ISO13485 기반 QMS 운영 및 Design Control 문서화 경험자

· 해외 규제 인허가 경험자 (미국/유럽/아시아 등)

· IVD/분자진단/NGS 등 체외진단 제품 경험 또는 관련 팀 협업 경험자

지원자격(공통)

- GC녹십자 및 계열사의 타 모집 공고와 동시에 지원은 불가 합니다.
- 졸업자 및 졸업예정자 · 신입의 경우 합격 후 즉시 출근 가능자
- 취업보호 대상자(국가유공자, 보훈대상자, 장애인 등)는 관계 법령에 의거 우대- 해외 여행 및 근무에 결격사유가 없는 자
- 기타 당사 취업규칙 상 결격사유에 해당하지 않는 자

전형단계

- 서류 모집 → 서류 전형 → 1차면접(직무면접) → 2차면접(인성면접) → 처우협의(연봉안내) → 채용검진 → 최종합격
- 직무에 따라 전형 단계가 추가 되거나 생략될 수 있습니다.

제출서류

원활한 채용 프로세스 진행을 위해, 입사 지원 시 필수서류 제출을 요청드리고 있습니다.
각 서류의 파일명을 '이름_서류명'으로 변경하여, '제출서류 첨부'란에 업로드 부탁드립니다.
(예시: 홍길등_경력기술서, 홍길동_졸업증명서)

[공통]
① 최종학교 졸업(예정)증명서, 성적증명서 각 1부
② 보훈/장애 해당 시: 취업지원 대상자 또는 장애인 증명서 1부

[경력직]
① 경력기술서(자율양식) 1부
* 전형에 따라 별도 서류(예시: 포트폴리오, 발표자료 등)를 요청드릴 수 있습니다.

※ 지원서 내용 중 허위사실이 있거나 증빙이 불가한 경우, 전형상 불이익을 받을 수 있습니다.
※ 서류전형 결과는 문자 및 E-mail로 안내되오니, 작성 시 정확한 정보를 기재해 주십시오.

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