[GC셀] CDMO제조팀 제조 담당자 모집 (신입)

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▣ 합류하게 될 팀을 소개합니다.

  CDMO 제조팀은 세포·유전자치료제를 비롯한 첨단 바이오 의약품의 기술이전, 공정 구축 및 GMP 제조를 담당하며, 고객사의 제품을 안정적이고 성공적으로 생산할 수 있도록 지원하는 역할을 수행하고 있습니다. GMP에 기반한 엄격한 품질관리 체계를 준수하며, 다양한 고객사의 제조 요구사항과 공정 특성을 반영하여 고품질의 바이오 의약품을 생산하는 데 핵심적인 역할을 담당합니다. 기술이전 과정에서 확보한 제조기술을 자사 생산환경에 안정적으로 구축하고, 공정의 재현성과 품질을 지속적으로 검증하며 제조 경쟁력을 강화하는데 노력하고 있습니다. 제조 공정의 일관성과 품질을 유지하기 위해 꼼꼼한 문서화와 절차 준수하고, 고객사와의 협업을 통해 성공적인 프로젝트를 수행합니다.

▣ CDMO제조팀의 주요 업무를 소개합니다.

  CDMO 제조팀은 GMP 기준에 따라 세포·유전자치료제를 비롯한 첨단 바이오 의약품의 기술이전, 제조공정 구축 및 생산을 업무를 수행하고 있습니다. 주요 업무로는 원자재 준비, 세포배양, 충전 및 포장, 환경 모니터링, 공정 개선 및 품질 관리 등이 포함되며, 고객사로부터 이전 받은 제조기술과 SOP를 검토하여 자사 제조환경에 적합한 공정을 구축합니다. 클린룸 환경에서 세포 배양 공정을 진행하며, 다양한 제조 장비와 자동화 시스템을 활용하여 생산성과 품질을 향상시키고자 노력합니다. 엄격한 품질 관리 기준을 준수하여 각 단계별 문서화 작업을 수행하고, 규제 기관의 가이드라인에 따라 철저한 관리와 검증을 진행하고 있습니다. 변화하는 바이오 의약품 산업 환경 속에서 최신 제조기술과 공정 개선 활동을 지속적으로 추진하며, 고객사가 신뢰할 수 있는 고품질의 의약품을 안정적으로 생산하고 성공적인 기술이전을 지원하는 역할을 담당합니다.

▣ 합류하면 다음과 같은 업무와 역할을 담당하게 됩니다.

[핵심업무 및 역할]

1. GMP 제조 공정 수행

  - 세포 배양, 원자재 준비, 충전 및 포장 등

  - SOP를 철저히 준수하여 생산 작업 진행

  - 공정 중 발생하는 이슈 즉각 파악 및 해결

2. 기술이전 및 공정 구축 지원

  - 고객사로부터 이전 받은 제조기술과 SOP를 이해하고 자사 제조환경에 맞게 공정 수행

  - 제조공정 검증 및 기술이전 과정에서 필요한 생산 업무 지원

  - 공정의 재현성과 안정성 확보에 기여

3. 품질 관리 및 문서화

  - GMP 규정에 따른 엄격한 문서 관리 및 기록

  - 공정 중 발생한 데이터 기록 및 이탈 사항 보고

  - 제조 환경 유지 (환경모니터링 관리)

4. 공정 개선 및 문제 해결

  - 공정 중 비효율적인 요소 분석 및 개선안 제안

  - 공정 중 발생하는 문제 해결

  - 유관 부서 (품질관리, 연구개발 등)와 협업

  - 고객사 요구사항 및 프로젝트 일정에 맞춰 제조 업무 수행

5. 클린룸 환경 준수 및 안전 관리

  - 무균 작업 및 오염 방지를 위한 절차 준수

  - 작업장 내 안전수칙 준수

  - 바이오 의약품 생산에 따른 위험 요소 관리

  - 교육 및 최신 제조 기술 및 규정 숙지

▣ 이런 분들과 함께 일하기를 기대합니다.

  정확성과 책임감, 협업 능력, 문제 해결 능력은 물론 변화하는 제조환경에 유연하게 대응할 수 있는 역량을 갖춘 인재가 지원하기를 기대합니다.

[자격 요건]

  - 학력: 전문학사 이상

             (생명과학 및 생물(미생물) 관련 전공)

  - 경력: 신입 또는 동종 업무 2년 이하 경력

  - Cell culture 작업자로 색맹 (색약 포함)이 있는 경우 지원 불가

  - 이물검사를 위한 교정시력 1.0이상

[우대 사항]

  - 세포치료제 생산 관련 경험자

  - 제약/바이오 업계 GMP 관련 경험자

  - 영어 (또는 기타 외국어) 가능자

▣ 다음 안내를 꼭 확인해주세요.

  - 근무형태 : 계약직 (신입)

  - 근무장소 : 경기도 용인

  - 필수요건 : 전문학사 이상, 신입 또는 경력의 경우 2년 이하 경력자 지원 가능

                    색맹(색약 포함)이 있는 경우 지원 불가, 이물검사를 위한 교정시력 1.0이상

  - 우대요건 : 세포치료제 생산 관련 경험자, 제약/바이오 업계 GMP 관련 경험자, 영어 (또는 기타 외국어) 가능자

  - 전형단계: 서류전형 → 면접전형 → 처우협의 → 채용검진 → 최종합격