[GC셀] 안전관리책임자(약사) 모집 (신입/경력)

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▣ 합류하게 될 팀을 소개합니다.

  학술/PV팀은 회사의 비전과 R&D 사업목표 달성을 위해서 품목허가된 첨단바이오의약품의 올바른 사용을 유도하고 실시간 이상사례 자료를 수집함으로써, 시판 후 의약품 안전관리 업무를 지원/총괄하고 있습니다. 또한 품목허가된 첨단바이오의약품의 의학적, 과학적 근거를 바탕으로 매출 달성에 기여할 수 있도록 과학적 자문 활동과 Marketing material 작성 및 지원를 통해 대외적, 유관부서와의 긴밀한 소통을 도모합니다.

  안전성 정보 규제기관 보고 의무를 완수하기 위해 정기적 약물감시 보고체계를 구축하여 운영하는 등 역할 수행에 최선을 다합니다. 신규 임상시험용 의약품의 중대한 이상사례에 대한 자료 수집 및 보고를 위한 문서체계를 개발하고 운영함으로써, 개발중인 임상시험용 의약품의 안전성 관리에 책임을 다합니다. 또한 신규 물질 투자 타당성 검토와 임상과제 개발에 대한 전략적 방향을 도출하여 신약 개발에 이바지합니다.

▣ 학술/PV팀의 주요 업무를 소개합니다.

  시판 후 약물감시(Pharmacovigilance)와 안전성 정보 관리 등 의약품 안전과 관련된 업무를 총괄하는 핵심적인 역할을 합니다. 입사 후 첨단바이오의약품 '안전관리책임자'로서 PV업무 관리자 및 담당자들과 협업하여 의약품 안전에 관한 정보의 수집/분석/평가를 통해 그 결과에 따른 안전관리조치에 관한 사항을 관리하는 의약품 안전관리 업무에 만전을 기하게 될 것입니다. 시판 후 안전관리 총괄, 재심사 및 재평가, 안전성 정보 보고 및 위해성 관리계획 수립 및 이행 업무 등을 수행합니다.

▣ 합류하면 다음과 같은 업무와 역할을 담당하게 됩니다.

  의약품 안전관리 체계를 이해하고 학습하여 의약품 이상사례 보고를 해본 경험이 필요합니다. 또한 위해성 정보 대응, 보고서 작성 및 제출이 요구됩니다.

   [주요 업무]

    - 의약품 안전에 관한 정보 수집

    - 수집된 정보의 분석/평가와 그 결과에 따른 안전관리조치

    - 의약품 안전에 관한 정보의 규제당국 보고 및 전달

    - 안전관리업무 종사자에 대한 교육훈련

    - 시판후 안전관리 기준에 따른 위해성 관리 계획 이행

    - PV 관련 보고서 작성 및 검토

    - 임상시험 안전성 정보 수집/분석/보고

    - Medical review 및 마케팅 학술 지원

▣ 이런 분들과 함께 일하기를 기대합니다.

  의약품 안전관리에 대한 의학적 평가 및 판단 그리고 Safty DB를 통한 다양한 위험도 평가를 통계적으로 분석할 수 있는 지식과 경험, 마지막으로 원활한 의사소통 능력으로 시판 의약품에 대한 과학적 이해를 도모하고 원활한 학술지원과 공감대 형성을 끌어낼 수 있는 스킬이 필요합니다.

   [자격 요건]

    - 학력: 학사학위 이상

    - 제약바이오업계 의약품안정성 정보보고 관련 업무 유경험자

    - 약사 자격증 소지사 (필수)

    - 면역학, 약학, 자연과학, 생명과학 및 보건계열 관련 전공자

   [우대 사항]

    - 개발 학술 경험 및 Communication Skill 역량 보유

    - 첨단바이오의약품 ‘안전관리책임자’ 경험 우대

    - 외국어 (영어, 중국어) 능통자

▣ 다음 안내를 꼭 확인해주세요.

    - 근무형태 : 정규직

    - 근무장소 : 경기도 용인

    - 필수요건 : 학사학위 이상, 약사 자격증 소지자(필수), 제약바이오업계 의약품안전성 정보보고 유경험자 등

    - 우대요건 : 첨단바이오의약품 ‘안전관리책임자’ 경험, 외국어(영어, 중국어) 능통자

    - 전형단계: 서류전형 → 면접전형 → 처우협의 → 채용검진 → 최종합격